Yeni araştırma, plozasiranın 24 haftada trigliserit seviyelerini %74 oranında düşürdüğünü ve pankreatit riskini azalttığını gösteriyor.
Kronik yüksek trigliserit seviyeleri, kalp hastalıkları, felç ve akut pankreatit gibi ciddi sağlık sorunlarına yol açabilir. Ancak yeni bir araştırma, plozasiran adlı deneme aşamasındaki ilacın, 24 haftalık kullanım sonrasında trigliserit seviyelerini ortalama %74 oranında düşürdüğünü gösteriyor. Bu bulgular, American College of Cardiology’nin Yıllık Bilimsel Oturumu‘nda sunuldu ve ciddi hipertrigliseridemisi olan hastalar için yeni bir tedavi umudu sunuyor.
Plozasiran’ın Etkileyici Sonuçları
Plozasiran, karaciğerin trigliserit ve diğer yağları vücuttan daha etkin bir şekilde temizlemesini sağlayarak çalışır. Bu, ApoC3 proteininin üretimini azaltarak gerçekleşir. ApoC3, karaciğerin yağları temizleme yeteneğini engelleyen bir proteindir. SHASTA-2 denemesi, plozasiranın güvenliğini ve etkinliğini, mevcut lipid düşürücü tedavilere ek olarak değerlendirdi.
Denemeye ortalama yaşı 55 olan, %78’i erkek ve %90’ı beyaz olan 229 hasta katıldı. Hastaların başlangıçtaki ortalama trigliserit seviyesi yaklaşık 900 mg/dL idi ve çoğu, kalp hastalığı riski, diyabet, düşük HDL kolesterolü ve yüksek vücut kitle indeksi gibi risk faktörlerine sahipti.
Trigliserit Seviyelerinde Büyük Düşüş
24 hafta sonunda, plozasiran tedavisi gören hastalarda trigliserit seviyelerinde ortalama %74’lük bir düşüş gözlemlendi. Buna karşılık, plasebo alan hastalarda bu oran sadece %17 idi. 48 hafta sonunda ise, en yüksek doz plozasiran alan hastalarda trigliserit seviyelerinde ortalama %58’lik bir azalma olurken, plasebo grubunda bu oran %7 idi.
ApoC3 Düzeylerinde Azalma
Plozasiran tedavisi gören hastalarda, 24 hafta sonunda ApoC3 düzeyleri ortalama %78 oranında azaldı; bu, plasebo alan gruba göre önemli bir farklılık gösteriyor. 48 haftada ise, en yüksek doz plozasiran alan hastalarda ApoC3 seviyeleri ortalama %48 azalırken, plasebo grubunda %4 artış gözlemlendi.
Pankreatit Riskinin Azaltılması
24 hafta sonunda, yüksek doz plozasiran alan hastaların %90’dan fazlası trigliserit seviyelerini akut pankreatit riskini artıran 500 mg/dL eşiğinin altına düşürdü. 48 hafta sonunda, bu hastaların %77’si hala 500 mg/dL’den daha düşük trigliserit seviyelerine sahipti. Yüksek dozda tedavi gören hastaların %50’den fazlası, trigliserit seviyelerini 24 hafta içinde normal aralık olan 150 mg/dL’nin altına indirdi.
Geleceğe Bakış
Bu araştırma, şiddetli hipertrigliseridemi için az sayıda etkili tedavi bulunması nedeniyle önem taşıyor. Plozasiran, yakın gelecekte, ciddi şekilde yükselmiş trigliserit seviyelerini güvenli ve etkili bir şekilde düşürebilen ve pankreatit riskini azaltan veya ortadan kaldıran bir tedavi sunabilir.
Bu çalışmanın sınırlılıkları arasında, nispeten küçük ölçeği ve kısa süresi, katılımcılar arasında çeşitlilik eksikliği bulunuyor. Planlanan faz 3 çalışması, daha fazla kadın ve ırksal ve etnik azınlıklardan daha fazla hastayı içerecek bir hasta popülasyonunda yürütülecek. Bu, plozasiran’ın daha büyük ve çeşitli bir grup üzerindeki etkisinin ne kadar sürdürülebilir olduğunu anlamamıza yardımcı olacak.
