Estetik dermatolojide teknolojik cihazların kullanımı hızla artıyor. Bu cihazlardan biri olan radyo frekans destekli mikroiğneleme (RF mikroiğneleme) yöntemi, cildin alt tabakalarına çok ince iğneler aracılığıyla radyo frekansı enerjisi vermeyi amaçlıyor. Bu uygulama cilt yenileme, kırışıklık, akne izi gibi problemlerde popüler hale geldi. Ancak 16 Ekim 2025 tarihinde FDA, bu tür cihazlarla ilgili ciddi komplikasyonların bildirildiğini belirtip bir güvenlik bildirimi yayımladı.
Bu gelişme, uygulamayı düşünen herkes için dikkat edilmesi gereken hususları gündeme taşıdı.
RF Mikroiğneleme Nedir ve Nasıl Çalışır?
RF mikroiğneleme cihazları, yüzeysel iğneleme tekniklerinden farklı olarak, çok ince elektrot uçları içeren iğnelerle cilde girip radyo frekansı enerjisi uygular. Bu enerji kontrollü şekilde derin tabakalarda ısı oluşturur ve doku yeniden yapılanmasını hedefler.
İşlem genellikle aşağıdaki adımları içerir:
- Uygulama bölgesinin hazırlanması (temizlenmesi, gerekirse lokal anestezi)
- Cilt tabakalarının belirli derinliğe kadar iğneyle delinmesi ve aynı anda RF enerjisinin verilmesi
- Uygulama sonrası bakım: cildin iyileşmesine destek olacak önerilerin uygulanması
Bu yöntem, kollajen üretimini artırma, cilt dokusunu eşitleme ve sarkma belirtilerini azaltma gibi amaçlarla kullanılıyor.
2025’te FDA Uyarısı: Ne Diyor?
FDA, yayınladığı bildiride radyo frekansı destekli mikroiğneleme cihazlarının “dermatolojik veya estetik amaçlı cilt görünümünü iyileştirme amaçlı prosedürlerde” ciddi komplikasyonlar ile ilişkilendirildiğini duyurdu. Bu komplikasyonlar arasında yanıklar, skar oluşumu, yağ dokusu kaybı, yüz şekli bozuklukları ve sinir hasarı gibi durumlar yer alıyor.
Ancak FDA, bu uyarının temel gerekçesi ya da kaç kişinin etkilendiğine dair veri paylaşmadı. Bu belirsizlik, hem uzmanlar hem de uygulama yaptırmayı düşünenler tarafından kaygı yarattı.
Ayrıca FDA, bu cihazların evde kullanım için uygun olmadığını, mutlaka eğitimli bir sağlık profesyoneli tarafından uygulanması gerektiğini vurguladı.
Hangi Problemler Belirtildi?
FDA bildirisine göre bildirilen başlıca komplikasyonlar şunlardı:
- Ciltte yanık gelişimi: RF enerji kontrolsüz ya da hatalı derinlikte uygulandığında cidditermal hasar meydana gelebilir.
- Skarlama (yara izleri) oluşumu: Normal iyileşme sürecinin dışında doku hasarı sonrası iz oluşabilir.
- Yağ dokusu kaybı: Özellikle yüzün alt kısmında yağ dokusunun beklenmedik şekilde azalmasıyla çökük görünüm olabilir.
- Yüz şekli bozuklukları ve sinir hasarları: Uygulama alanına yakın sinirlerin etkilenmesiyle hissizlik, biçim bozukluğu oluşabilir.
- Evde cihaz kullanımı sonucu ciddi komplikasyonların bildirildiği ve sosyal medya üzerinden örneklerin yer aldığı belirtilmiştir.
Güvenli Uygulama İçin Öneriler
Uygulama Öncesi Değerlendirme
- Prosedür yaptırmadan önce hekiminizi eğitimli ve deneyimli bir profesyonel olup olmadığını değerlendirin. FDA bu unsuru özellikle vurgulamıştır.
- Uygulanacak cihazın lisanslı olduğundan, FDA 510(k) değerlendirmesinden geçtiğinden emin olun.
- Cilt durumu, mevcut sağlık koşulları ve beklentileriniz hekiminiz tarafından detaylıca incelenmeli.
Uygulama Sırasında Dikkat Edilecekler
- Cilt tipi ve cilt altı dokuların durumu dikkate alınarak cihaz parametreleri (iğne derinliği, RF enerjisi) doğru ayarlanmalı.
- Hekim uygulama sırasında uygun koruyucu önlemleri (soğutma, anestezi, hijyen) almalı.
Uygulama Sonrası Bakım
- İlk 24-48 saat boyunca yüksek sıcaklık, aşırı güneş, makyaj gibi cildi tahriş edebilecek durumlar azaltılmalı.
- Skarlaşma veya pigmentasyondan korunmak için önerilen güneş koruyucu ve iyileştirici bakım ürünleri kullanılmalı.
- Beklenmeyen ağrı, renk değişimi, uzun süreli şişlik gibi durumlarda hemen hekime başvurulmalı.
Ev Kullanımı ve Sosyal Medya Etkisi
FDA uyarısında ev tipi RF mikroiğneleme cihazlarının güvenli olmadığı açıkça belirtildi.
Bu tür cihazlar genellikle düşük denetimle piyasaya sürülüyor ve kullanıcıların cihaz teknolojisi, cilt farklılıkları ve komplikasyon riski hakkında yeterince bilgi sahibi olmadığı vurgulandı. Örneğin bir kadında evde mikroiğne cihazı ve E-vitamin yağı kullanımı sonrası çene bölgesinde nekrotik ülser geliştiği bildirilmiştir.
Sosyal medya platformlarında “kolay estetik”, “kendi kendine cihaz” gibi içerikler yaygınlaştıkça, bu riskler göz önünde bulundurulmalı.
Hangi Koşullarda Yapılmalı veya Yapılmamalı?
Uygun Adaylar
- Cilt yüzeyinde sarkma, akne/iz sonrası bozulma, gözenek genişliği gibi estetik sorunları olan ancak ameliyat istemeyen bireyler.
- Cilt yenilemesi için doktor kontrolünde ve cihazların güvenli uygulandığı klinik ortamı tercih edenler.
Uygulanmaması Gereken Durumlar
- Aktif enfeksiyon, uçuk, yara veya cilt bozukluğu olan alanlar.
- Kanama eğilimi, bağışıklık sistemi bozuklukları, aşırı hassas cilt gibi riski artıran durumlar.
- Evde cihazla kendi kendine uygulama yapma düşüncesi — FDA bunun güvenli olmadığını bildiriyor.
2025 Açısından Estetik ve Hasta Güvenliği
2025 yılında estetik uygulamalara olan talep artarken, aynı zamanda teknolojik cihazların güvenlik denetimi de önemli hale gelmiştir. FDA’nın RF mikroiğneleme ile ilgili uyarısı, bu alandaki hasta güvenliği eksikliği, uzman olmayan uygulamalar ve ev cihazlarının riskleri gibi meseleleri öne çıkarmıştır. Klinik uygulama sırasında eğitimli hekimlerin rolü, cihaz seçimi ve hasta bilgilendirmesi kritik öneme sahiptir.
Estetik merkezlerde cihaz pazarlaması yapılırken bu uyarının bilinmesi, hem hastanın güvenliği hem de klinik sorumluluğu açısından önemlidir.
Sonuç
RF mikroiğneleme teknolojisi, potansiyel olarak etkili bir cilt gençleştirme yöntemi olabilir ancak 2025 yılında FDA’nın yaptığı güvenlik bildirimi bu uygulamanın risksiz olmadığını göstermektedir. Uygulamanın sadece lisanslı cihazlarla, deneyimli hekimlerce ve uygun klinik şartlarda yapılması hayati önem taşır. Ev tipi cihazlardan kaçınmak, işlem öncesi-sonrası bakımına dikkat etmek ve beklenmeyen durumlarda hekime başvurmak güvenli bir estetik sürecin anahtarıdır.
Sık Sorulan Sorular
Soru 1: RF mikroiğneleme işlemi ne kadar sürer?
Genellikle uygulama süresi cilt bölgesine göre değişir ancak çoğu klinikte yaklaşık 30-60 dakika arasında tamamlanır.
Soru 2: İşlem sonrası iyileşme süreci nasıl olur?
İşlem sonrası ciltte hafif kızarıklık, şişlik olabilir. Bu etkiler genellikle 24-48 saat içinde azalır. Ancak yanık, skar gibi komplikasyonlar da olabileceği için dikkat gereklidir.
Soru 3: Evde kullanılan RF mikroiğne cihazları güvenli midir?
FDA uyarısına göre ev tipi cihazlar güvenli kabul edilmemektedir. Yanlış kullanım sonucu ciddi komplikasyonlar gelişebilir.
Soru 4: RF mikroiğneleme herkese uygulanabilir mi?
Hayır. Aktif cilt enfeksiyonu, bağışıklık sistemi sorunları, aşırı hassas cilt gibi durumlar uygulama için uygun olmayabilir. Uygulama öncesi uzman değerlendirmesi şarttır.
Soru 5: RF mikroiğneleme ile hangi sonuçlar beklenir?
İdeal şartlarda ciltte daha eşit doku, azalmış gözenekler, hafif kırışıklık iyileşmesi gibi sonuçlar elde edilebilir. Ancak ciddi hacim artışı ya da dramatik değişim beklemek gerçekçi olmayabilir.
Kaynakça
Ault, A. (2025, October 20). FDA Warning on RF Microneedling Side Effects Short on Specifics. Medscape. https://www.medscape.com/viewarticle/fda-warning-rf-microneedling-side-effects-short-specifics-2025a1000sbs?form=fpf medscape.com